셀트리온 램시마SC 유럽 치료 옵션 확대 승인 소식
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셀트리온, 램시마SC의 투여 요법 추가와 증량 허용 승인
셀트리온이 램시마SC의 투여 요법 추가와 증량 허용에 대한 최종 승인을 유럽연합 집행위원회로부터 획득했다고 4일 밝혔다. 이로써 램시마SC는 환자에게 최적화된 맞춤형 처방을 제공하고 시장 점유율 확대를 모색할 수 있게 되었다. 램시마SC는 셀트리온이 처음으로 피하주사 형태로 개발한 자가면역질환 치료제로, 환자를 대상으로 한 정맥주사 초기 요법에서 정맥주사를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가되었다. 또한 크론병 환자 대상 램시마SC 유지 요법에서는 필요시 증량을 허용할 수 있게 되었다.
램시마SC의 특징 및 활용법
램시마SC는 자가면역질환 치료제로, 기존의 정맥주사 형태에서 피하주사 형태로 개발된 제품이다. 투약법은 정맥주사 초기 요법에서 정맥주사를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식으로 추가되었다. 또한 크론병 환자 대상 램시마SC 유지 요법에서는 필요시 증량을 허용할 수 있는데, 이로써 유연한 선택과 편리한 자가 투여 기회를 제공하게 되었다.
종류 | 투여 방법 | 용량 증가 가능 여부 |
정맥주사 초기 요법 | 정맥주사 3회 투약 후 램시마SC 투약 | 불가 |
램시마SC 유지 요법 | 램시마SC 투약 | 가능 |
셀트리온 관계자 발언
셀트리온 관계자는 “이번 승인으로 유럽 환자에게 램시마SC의 더 유연한 선택과 편리한 자가 투여 기회가 열렸다”고 말했다. 램시마SC의 투여 요법 추가와 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득함으로써 유럽 환자들에게 보다 나은 치료 환경을 만들 수 있게 되었다.
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